In der internationalen Normenreihe EN ISO 9000ff werden Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme festgelegt, die in einem prozessorientierten Ansatz sicherstellen, dass die Produktbereitstellung in einem Unternehmen die Anforderungen der Kunden und allfällig auch diejenigen der Behörden erfüllen und die Erhöhung der Zufriedenheit der Kunden angestrebt wird.

Zentral ist dabei die ständige Verbesserung des Qualitätsmanagemensystems mit den wichtigen Elementen: Verantwortung der Leitung, Management von Ressourcen, Produktrealisierung und Prozessverbesserung.

Am weitesten verbreitet ist die Zertifizierung nach ISO 9001. Den zertifizierten Laboratorien wird damit attestiert, dass ein umfassendes normkonformes Qualitätsmanagementsystem vorhanden ist und gelebt wird. Eine Zertifizierung allein nach ISO 9001 bedeutet aber keinen Nachweis der fachlichen Kompetenz der Laboratorien.