GMP

Par „GMP“ (Good Manufacturing Practice, Bonnes pratiques de fabrication), on entend les directives de l’assurance qualité pour la fabrication de médicaments, de substances actives et de dispositifs médicaux. Ces directives sont un élément d’un système de gestion de la qualité global et servent à satisfaire aux exigences obligatoires des autorités sanitaires. Un système de gestion de la qualité conforme à la GMP garantit la qualité du produit et sa conformité avec l’usage prévu. La notion de fabrication est large et comprend l’acquisition des matières premières, la production des substances actives, les produits finis et les dispositifs médicaux et leur emballage, le contrôle de la qualité, l’autorisation, le stockage et la distribution.

Les laboratoires d’essais qui sont généralement engagés dans certaines étapes seulement de la fabrication, comme le contrôle de la qualité, sont autorisés et acceptés par les autorités compétentes pour exercer cette activité.